【創(chuàng)新大賽賽后服務(wù)系列】為創(chuàng)新產(chǎn)品鋪設(shè)快
發(fā)布時間：2023-10-16
第六屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽不久前落下帷幕，為響應(yīng)廣大參賽選手的呼聲，國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟聯(lián)合醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)特別策劃了“醫(yī)療器械市場準入及醫(yī)保政策研討會”。此次會議作為大...
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徐景和：踔厲鼎新?lián)姑?奮發(fā)作為繪新篇
發(fā)布時間：2023-10-14
醫(yī)療器械是發(fā)展人民健康事業(yè)、提高人民健康水平的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展事關(guān)健康中國和制造強國戰(zhàn)略的實施。黨中央國務(wù)院高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。習近平總書記多次強調(diào)，...
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重磅！2023體外診斷試劑25省聯(lián)盟集采
發(fā)布時間：2023-10-12
剛剛（10月11日上午），安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布了“關(guān)于《二十五省（區(qū)、兵團）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》公開征求意見的公告”，安徽牽頭的25...
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【創(chuàng)新周精彩回顧】全球視野，助力中國產(chǎn)品
發(fā)布時間：2023-10-09
第六屆創(chuàng)新周活動吸引了不少海外以及有出海經(jīng)驗的嘉賓來到現(xiàn)場，分享近期國際趨勢以及出海相關(guān)政策。主辦方專門舉辦了醫(yī)療器械出海實操與平臺建設(shè)研討會，與會嘉賓介紹了美國、英國、澳大利亞、...
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2023年上半年全國醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)據(jù)最新
發(fā)布時間：2023-10-08
01總體情況據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計，截至2023年6月底，全國醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊、備案數(shù)達301639件，與去年同期相比增長18.12%，新增46283件，較202...
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和譽醫(yī)藥創(chuàng)新FGFR4抑制劑臨床試驗申請
發(fā)布時間：2023-09-26
導讀：在晚期肝細胞癌患者中的I期臨床試驗。今日（9月25日），和譽醫(yī)藥（港交所代碼：02256）宣布，其自主研發(fā)的高選擇性小分子成纖維細胞生長因子受體4（“FGFR4”）抑制劑Ir...
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新機制、新療法…阿爾茨海默病治療佳音頻傳
發(fā)布時間：2023-09-23
導讀：韓國嘉泉大學費翔采訪。阿爾茨海默病（AD）是公認的藥物研發(fā)黑洞。全球第二款A(yù)β單抗Aduhelm的獲批曾令人對AD藥物充滿信心，但不久后便在高昂的治療費用、遭受質(zhì)疑的效果、慘...
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喜訊！華東醫(yī)藥創(chuàng)新口服小分子GLP-1受
發(fā)布時間：2023-09-22
導讀：中美華東申報的HDM1002片臨床試驗申請獲得批準，適應(yīng)癥為超重或肥胖人群的體重管理。近日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）收到...
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百濟神州繼收回全球權(quán)益后宣布百澤安?（替
發(fā)布時間：2023-09-21
導讀：歐盟委員會（EC）已批準替雷利珠單抗用于經(jīng)治晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。9月19日，百濟神州宣布，歐盟委員會（EC）已批準替雷利珠單抗（中文商品名：百澤安?；...
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90%頭發(fā)再生！輝瑞JAK3抑制劑「Ri
發(fā)布時間：2023-09-20
9月19日，輝瑞宣布歐盟批準LITFULO?（Ritlecitinib）上市，用于治療12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者。圖片來源：輝瑞官網(wǎng)FDA、EMA批準上市LITFULO掘...
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18億美元加注創(chuàng)新腫瘤療法，Modern
發(fā)布時間：2023-09-19
9月11日Moderna宣布與Immatics達成合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)創(chuàng)新腫瘤療法。此次合作涉及多個技術(shù)平臺，Moderna支付1.2億美元預(yù)付款，超17億美元里程碑金額和一定...
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專項定制？勃林格殷格翰遞交survodu
發(fā)布時間：2023-09-18
導讀：Survodutide是勃林格殷格翰心腎代謝領(lǐng)域的在研藥物。近日，勃林格殷格翰中國向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE,NMPA）成功遞交針對中國超重或肥胖人群的多中心臨...
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中國首個獲批的選擇性MET抑制劑，賽沃替
發(fā)布時間：2023-09-13
9月12日,和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(簡稱“和黃醫(yī)藥”或“HUTCHMED”)宣布于國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)主辦的2023年世界肺癌大會(WCLC)上公布賽沃替尼治療間充質(zhì)上...
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顯著改善！復宏漢霖H藥漢斯狀?鱗狀非小細
發(fā)布時間：2023-09-12
9月11日，復宏漢霖（2696.HK）宣布，其首個創(chuàng)新型單抗H藥漢斯狀?（斯魯利單抗）一線治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）的注冊性III期臨床試驗（ASTRUM-004）數(shù)據(jù)...
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首次公布，羅氏阿替利珠單抗聯(lián)合化療治療廣
發(fā)布時間：2023-09-11
9月10日，羅氏公布了全球III期臨床試驗IMpower133研究和IMbrellaA擴展研究的試驗結(jié)果。在IMbrellaA擴展研究中，12%的患者在接受阿替利珠單抗聯(lián)合化療治療...
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重磅！恒瑞ADC創(chuàng)新藥SHR-A1811
發(fā)布時間：2023-09-08
導讀：用于治療人表皮生長因子受體2（HER2）陽性晚期結(jié)直腸癌。近日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的ADC創(chuàng)新藥、注射用SHR-A1811用于治療人表皮生長因子受體2（...
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