藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕598號

　　中檢院：

　　??你院《關(guān)于申請調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的函》（中檢質(zhì)管函〔2023〕992號）收悉。經(jīng)研究，同意增加王蘭、馬霄、黃維金同志為中國食品藥品檢定研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。徐苗和梁爭論同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人。

　　??為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。

　　??國家藥監(jiān)局綜合司

　　??2023年11月17日